خانه » گزارش کارآموزی » دانلود گزارش کارآموزی داروسازی اسوه
دانلود گزارش کارآموزی داروسازی اسوه

دانلود گزارش کارآموزی داروسازی اسوه

دانلود گزارش کارآموزی داروسازی اسوه

تاریخچه

شرکت داروسازی اسوه (سهامی عام) با قدمتی بیش از ۳۹ سال، درسال ۱۳۴۵ با نام شرکت ایران مرک «سهامی خاص» تاسیس و تحت شماره ۱۱۲۳۴ در اداره ثبت شرکت های تهران به ثبت رسیده از سال ۱۳۴۸ بهره برداری از کارخانه شروع گردید در تاریخ ۸/۱۲/۱۳۶۰ به شرکت اسوه تغییر نام یافت و در سال ۱۳۷۰ به «سهامی عام» تبدیل گردید و از ۷/۱۲/۱۳۷۲ در سازمان بورس اوراق بهادار تهران پذیرفته شد. همچنین با توجه به تعلق حدود ۶۵% سرمایه اسوه به شرکت مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران (سهامی عام) و شرکت های زیر مجموعه آن، شرکت اسوه از جمله شرکت های تابع مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران میباشد.

محل کارخانه و مرکز اصلی شرکت در تهران- جاده قدیم کرج-شاد آباد- خیابان ۱۷ شهریور واقع است.

فهرست مطالب

تاریخچه ………………………………………………………………………………………….. ۱

مقدمه…………………………………………………………………………………………….. ۳

اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی………………………………………………… ۴

آزمایش و ترخیص برای توزیع…………………………………………………………………… ۱۷

دفتر گزارش مردودیت ها……………………………………………………………………….. ۲۲

اصول آزمایش پایداری………………………………………………………………………….. ۲۴

ارزیابی دارو با دو نوع آزمایش پایداری………………………………………………………. ۳۰

تعیین میزان تغییرات متغیرهای اصلی در فرمولاسیون اشکال دارویی…………………. ۳۳

موارد عدم مصرف دارو………………………………………………………………………….. ۳۴

عوامل ناپایداری و تخریب داروها………………………………………………………………. ۳۵

عوامل موثر در تخریب شیمیایی دارو…………………………………………………………. ۳۸

معیارهای  فیزیکو شیمیایی در پایداری و پیش بینی پایداری……………………………… ۳۹

اشکال دارویی جامد

دیدگاههای پایداری در مورد سیستم های پراکنده………………………………………… ۴۰

مطالعه پایداری و تعیین عمر مفید داروها…………………………………………………… ۴۴

دلایل آزمایشات پایداری……………………………………………………………………….. ۴۵

نتیجه کلی از آزمایشات پایداری……………………………………………………………… ۴۶

ظروف نگهداری دارو…………………………………………………………………………….. ۴۸

گزارش موردی از برخی فعالیتهای آزمایشگاه تحقیقات……………………………………. ۵۱

ضمیمه………………………………………………………………………………………….. ۶۹

خوشبوکننده ها و چاشنی ها و رنگهای مورد استفاده در داروها………………………… ۷۰

برخی از تعاریف و سرواژه ها وعلامتهای اختصاری در شیمی دارو………………………. ۷۷

منابع……………………………………………………………………………………………. ۸۲

تاریخچه

شرکت داروسازی اسوه (سهامی عام) با قدمتی بیش از ۳۹ سال، درسال ۱۳۴۵ با نام شرکت ایران مرک «سهامی خاص» تاسیس و تحت شماره ۱۱۲۳۴ در اداره ثبت شرکت های تهران به ثبت رسیده از سال ۱۳۴۸ بهره برداری از کارخانه شروع گردید در تاریخ ۸/۱۲/۱۳۶۰ به شرکت اسوه تغییر نام یافت و در سال ۱۳۷۰ به «سهامی عام» تبدیل گردید و از ۷/۱۲/۱۳۷۲ در سازمان بورس اوراق بهادار تهران پذیرفته شد. همچنین با توجه به تعلق حدود ۶۵% سرمایه اسوه به شرکت مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران (سهامی عام) و شرکت های زیر مجموعه آن، شرکت اسوه از جمله شرکت های تابع مدیریت سرمایه گذاری بانک ملی ایران میباشد.

محل کارخانه و مرکز اصلی شرکت در تهران- جاده قدیم کرج-شاد آباد- خیابان ۱۷ شهریور واقع است.

شرکت در سال ۱۳۸۳ با استقرار سیستم مدیریت کیفیت و سیستم مدیریت زیست محیطی به صورت تلفیقی، موفق به اخذ گواهینامه ی ISO9001 و ISO14001 گردید.

در حال حاضر شرکت دارای گواهینامه های استقرار سیستم مدیریت کیفیت و سیستم مدیریت زیست محیطی مطابق با استانداردهای ISO9001:2000 و ISO14001:2004 از شرکت TUV NORD ‌آلمان میباشد.

شرکت داروسازی اسوه زمینی به مساحت بالغ بر ۱۸۰۰۰ متر مربع و زیر بنای معادل ۱۰۵۸۰ متر مربع احداث شده است و شامل دپارتمان های تولید، آزمایشگاه تحقیقات و توسعه، آزمایشگاه کنترل کیفیت، فنی مهندسی، انبارها و اداری است.

شرکت داروسازی اسوه دارای پنج خط تولید به قرار زیر است:

۱-خط تولید آمپول

۲-خط تولید قطره

۳-خط تولید قرص های جوشان

۴-خط تولید ساشه پودر و گرانول

۵-خط تولید قرص های ساده و روکش دار

مقدمه:

همانطور که گفته شد یکی از واحدهای آزمایشگاهی موجود در کارخانه داروسازی اسوه واحد تحقیقات و توسعه میباشد که پرسنل آن متشکل از چند دکتر داروساز و چند شیمیست میباشد که در ‌آن بخش به کار تحقیقات و تولید و توسعه داروهای جدید مشغول هستند.

به عنوان توضیح بیشتر می توان گفت که دارو سازان در آن واحد داروهای جدید را تهیه میکنند و شیمیست ها نیز آزمایش های لازم را در رابطه با پایداری و خصوصیات فیزیکی داروها قبل و بعد از تهیه انجام میدهند.

شایان ذکر است که آزمایشات پایداری بر روی داروها در طی ماه های متوالی تکرار میشود.

داروها سپس به خط تولید فرستاده شده و کنترل بیشتر به آزمایشگاه دیگری به نام کنترل کیفیت محول میشود که در این واحد دارو در حین تولید آزمایش میشود.

در آزمایشگاه کنترل کیفیت علاوه بر آزمایش هایی که در تحقیقات انجام شده بود آزمایش های میکروبی نیز انجام شده و کیفیت دارو از همه لحاظ تایید میشود.

پس از تایید نهایی دارو به بازار فروش عرضه خواهد شد.

با توجه به مطالبی که در مورد فعالیت های ‌آزمایشگاهی این شرکت گفته شد و نیز مشترک بودن یک سری از فعالیت ها بین این دو واحد و همچنین توضیحات بیشتر در مورد خصوصیات و قوانین آزمایشگاه ما در این گزارش به بررسی توام این دو واحد خواهیم پرداخت.

 اصول کلی و قوانین کنترل های آزمایشگاهی

بخشی از کنترل های آزمایشگاهی تعیین موارد زیر است:

مشخصات، استانداردها و برنامه های نمونه برداری، روش های آزمایش دقیق و صحیح به منظور حصول اطمینان از انطباق اجزاء ظروف محصولات دارویی و درپوش ها و مواد در حین ساخت و برچسب ها و محصولات دارویی با استانداردهای مخصوص صحت نوع ماده و پتانسی و کیفیت و خلوص.

آزمایشگاه کنترل کیفیت معمولاً از دو واحد آزمایش تشکیل میشود:

۱٫آزمایشگاه شیمیایی

۲٫آزمایشگاه میکروبیولوژیکی

کار آزمایشگاه شیمیایی عبارتست از اندازه گیری های شیمیایی و آزمایش های مواد اولیه واجزاء ورودی و محصولات در دست ساخت و فرآورده های ساخته شده به منظور حصول اطمینان از انطباق آنها با مصوبات رسمی دارو سازی و یا مشخصات داخل کارخانه.

واحد میکروبیولوژیکی آزمایش های مختلفی، از جمله آزمایش های مخصوص آلودگی میکروبیولوژیکی در مواد اولیه وارده و اجزاء مشخص شده را انجام میدهد، شمارش میکروبی پلت ها که در حین عملیات استریل انجام می گیرد در انکوباتور قرار داده شده و تحت نظر گرفته میشود. پیش از ترخیص محصول برای توزیع آزمایش های مناسب استریلزا سیون روی کلیه ی اشکال ترکیبی خاص، از جمله موارد تزریقی و داروهای چشمی تکمیل میشود. آزمایشگاه های کنترل کیفیت غالباً دارای یک قسمت تحقیقاتی هستند که روش های آنالیز صحیح تر و اقتصادی تر و دقیق تری را بوجود می آورد.

فرمت : قابل ویرایش | WORD | صفحات : ۱۱۲

*************************************

نکته : فایل فوق قابل ویرایش می باشد

برای مشاهده سایر عناوین برروی لینک زیر کلیک بفرمایید

برای خرید اطلاعات خود را وارد کنید
  • کلیه پرداخت های سایت از طریق درگاه بانک سامان انجام می گیرد.هر مرحله از خرید می توانید مشکل خود را با پشتیبان و فرم تماس با ما در جریان بگذارید در سریعترین زمان ممکن مشکل برطرف خواهد شد
  • پس از پرداخت وجه ، فایل محصول هم قابل دانلود می باشد و هم به ایمیل شما ارسال می گردد .
  • آدرس ایمیل را بدون www وارد نمایید و در صورت نداشتن ایمیل فایل به تلگرام شما ارسال خواهد شد .
  • در صورت داشتن هرگونه سوال و مشکل در پروسه خرید می توانید با پشتیبانی سایت تماس بگیرید.
  • پشتیبان سایت با شماره 09383646575 در هر لحظه همراه و پاسخگوی شماست
  • اشتراک گذاری مطلب

    راهنما

    » فراموش نکنید! بخش پشتیبانی مقاله آنلاین ، در همه ساعات همراه شماست

    اطلاعات ارتباطی ما پست الکترونیکی: Article.university@gmail.com

    تماس با پشتیبانی+ ایدی تلگرام 09383646575

    برای سفارشتان از سایت ما کمال تشکر را داریم.

    از اینکه ما را انتخاب نمودید متشکریم.

    معادله فوق را حل نمایید *

    تمام حقوق مادی , معنوی , مطالب و طرح قالب برای این سایت محفوظ است